HLB주가1 HLB 제약 FDA 승인 불발 향후 주가 전망 HLB 제약의 간암 신약 FDA 승인이 불발되면서 21일 주가가 급락했습니다. 이날 주가는 개장 직후 하한가로 직행한 뒤 전혀 회복하지 못한 상황입니다. 이에 HLB 제약의 FDA 승인 불발 이유와 HLB 주가 전망에 대해 자세히 알아보고자 합니다. HLB 제약 FDA 승인 불발 이유 HLB 제약은 표적항암제 리보세라님과 중국 항서제약 면역항암제 캄렐리주맙의 병용요법에 대해 2023년 FDA 간암 신약 허가 신청서를 제출했으며, 지난해 5월 승인 불발에 이어 이번에 두 번째 승인 불발입니다. 1차 FDA 승인 불발에 대한 CRL(보완요청서신)은 캄렐리주맙 CMC(제조품질관리)와 BIMO(임상현장실사)에 관한 것이었으며, 2차 FDA 승인 불발에 대한 CRL은 항서제약 캄렐리주맙의 CMC 지적사항이 .. 2025. 3. 21. 이전 1 다음
